建立大量培养基成分培养基设计制造商会花费大量精力和时间进行此项活动。可提高生产率并调节重组蛋白产品,和产品数量和质量的补充剂的作用在培养基优化中至关重要,其是减少不需要的代谢产物的产生。需要对代谢和细胞机制的理解有更深刻的理解,以定义策略,以提供有效的手段来减少副产物并提高生物制品的质量和产量。(聚维酮)CHO细胞是重组蛋白生产的主要生产宿主细胞,因为它们对各种培养条件的适应性以及相对于遗传改变的可塑性,在生物制药过程开发方面做出了的贡献,以通过细胞系工程、基于细胞生长的改良方法、通过基因组和细胞水平的靶向方法上调翻译后修饰并增强蛋白质稳定性来改善基于CHO的生物 的生产。
众所周知,细胞培养基会显着影响细胞培养性能、下游加工以及产品的质量。在这一领域我们已取得实质性进展。我们在这篇文章中,我们回顾了培养基成分如何调节重组蛋白产品的质量,并探讨了培养基设计与CQA之间的关系。质量细胞培养基的配方是过程开发中的重要活动。(聚维酮)在没有通用程序的情况下,传统的优化方法(例如单个组分的滴定或“一次一成分”的方法)是有用的,但可能会耗费大量人力和时间。
用低浓度和高浓度范围的这些成分筛选实验设计有助于确定哪些成分对生产率和质量有重要影响。实验设计(DoE)方法可有效地对这些因素进行实验筛查。在此活动期间,应仔细监测培养基的分子渗透压浓度变化和代谢废物的产生。氨基酸可促进细胞生长和生产力。(聚维酮)它们是氮的来源,是蛋白质的组成部分,也是多种代谢途径的中介中间物。氨基酸补充被认为是细胞培养基设计和优化的重要组成部分之一。